公司原料藥（硫酸氫氯吡格雷）通過GMP符合性的現(xiàn)場檢查
發(fā)布時間：
2020-12-18
浙江省藥品檢查中心于11月3-5日委派檢查組對我公司原料藥（硫酸氫氯吡格雷）的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷。檢查組對公司總體情況進(jìn)行風(fēng)險評估，認(rèn)為公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，公司原料藥（硫酸氫氯吡格雷）符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）的要求。
浙江省藥品監(jiān)督管理局于2020年12月1日在省局網(wǎng)站進(jìn)行了檢查結(jié)果公告：依據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對浙江樂普藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，結(jié)果符合要求。
此次檢查通過標(biāo)志著公司原料藥（硫酸氫氯吡格雷）可以商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。
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