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國際GMP認(rèn)證檢查


2008年1月

公司相關(guān)原料藥首次通過美國FDA現(xiàn)場認(rèn)證

2009年7月

公司相關(guān)原料藥通過英國MHRA現(xiàn)場認(rèn)證

2011年4月

公司相關(guān)原料藥通過美國FDA現(xiàn)場復(fù)認(rèn)證

2012年12月

公司相關(guān)原料藥通過韓國KFDA現(xiàn)場檢查

2013年2月

公司相關(guān)原料藥通過歐盟EDQM現(xiàn)場檢查。

2014年8月

公司相關(guān)原料藥通過美國FDA現(xiàn)場復(fù)認(rèn)證。

2015年7月

公司相關(guān)原料藥通過墨西哥COFEPRIS現(xiàn)場認(rèn)證。

2018年5月

公司相關(guān)原料藥通過歐盟EDQM現(xiàn)場檢查。

2018年12月

公司相關(guān)原料藥通過美國FDA現(xiàn)場復(fù)認(rèn)證。

2022年8月

公司相關(guān)制劑(片劑)通過美國FDA現(xiàn)場認(rèn)證 。

國內(nèi)GMP符合性檢查


2003~2018年

公司相關(guān)原料藥、制劑陸續(xù)通過了新舊版GMP認(rèn)證。

2019年02月

原料藥(阿托伐他汀鈣、諾氟沙星)通過GMP認(rèn)證。

2019年06月

片劑(301-3制劑車間/片劑生產(chǎn)線;902制劑車間/片劑生產(chǎn)線A)通過GMP認(rèn)證。

2019年07月

原料藥(甲磺酸多沙唑嗪)通過GMP認(rèn)證。

2019年11月

片劑(301-1制劑車間/片劑生產(chǎn)線D;301-2制劑車間/片劑生產(chǎn)線C)通過GMP認(rèn)證。

2020年12月

原料藥(硫酸氫氯吡格雷)通過GMP符合性檢查。

2021年04月

原料藥(替格瑞洛)通過GMP符合性檢查。

2021年12月

片劑(301-3制劑車間+301-11制劑車間/片劑生產(chǎn)線E;301-2制劑車間+301-11制劑車間/片劑生產(chǎn)線F)通過GMP符合性檢查。

2022年01月

原料藥(阿托伐他汀鈣)新增生產(chǎn)線通過GMP符合性檢查。

2022年06月

原料藥(磷酸西格列?。┩ㄟ^GMP符合性檢查。

2023年02月

原料藥(利伐沙班、鹽酸倍他司汀)通過GMP符合性檢查。

2023年07月

原料藥(瑞舒伐他汀鈣)通過GMP符合性檢查。

2023年11月

原料藥(瑞舒伐他汀鈣)通過GMP符合性檢查。

2024年03月

原料藥(馬昔騰坦)通過GMP符合性檢查。

2024年03月

口服混懸劑(301-1制劑車間+301-11制劑車間/干混懸劑生產(chǎn)線G)通過GMP符合性檢查。

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