浙江樂(lè)普藥業(yè)再次通過(guò)美國(guó)FDA檢查并獲得證書(shū)
發(fā)布時(shí)間:
2019-03-12
浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司于2018年12月03-07日再次接受了來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
公司于2019年2月26日收到FDA出具的通知,F(xiàn)DA確認(rèn)本次檢查已結(jié)束,并提供針對(duì)本次檢查的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(Establishment Inspection Report),F(xiàn)EI(工廠注冊(cè)號(hào))為3004414647。該通知和檢查報(bào)告說(shuō)明浙江樂(lè)普藥業(yè)的質(zhì)量管理體系符合美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn),再次順利通過(guò)了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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